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# Créer votre premier dispositif

Le moyen le plus rapide de commencer consiste à téléverser la documentation dont vous disposez déjà. MSI lit vos documents, en extrait les détails de l’appareil, enrichit ses connaissances sur celui-ci, puis lance automatiquement les analyses pour vous.

## Avant de commencer

* Sélectionnez l’espace de travail auquel appartient l’appareil. Un appareil est créé dans votre espace de travail actuel. Consultez [Découvrez comment naviguer dans MSI](/fr/msi/get-started.md#switch-organization-workspace-or-device).
* Rassemblez la documentation de votre appareil. Téléversez tous les documents dont vous disposez : spécifications de conception, analyses des risques, rapports de test, SBOM (nomenclatures des logiciels) et documents de soumission. Plus vous fournissez de documents, plus MSI peut en extraire des informations et préremplir les champs.

{% hint style="info" %}
**Types de fichiers pris en charge**

* **Documents :** PDF, Word (.doc, .docx), Excel (.xls, .xlsx), PowerPoint (.ppt, .pptx), OpenDocument (.odt), Rich Text (.rtf), texte brut (.txt), Markdown (.md), CSV, JSON, HTML, YAML (.yaml, .yml)
* **Diagrammes :** Draw\.io (.drawio), Visio (.vsdx), XML
* **SBOM :** SPDX (.spdx), CycloneDX (.cdx)
* **Images :** PNG, JPG/JPEG, GIF, WebP, BMP, TIFF
  {% endhint %}

## Commencer à créer l’appareil

1. Ouvrez le sélecteur d’appareils. Si votre espace de travail ne contient aucun appareil, MSI affiche **Add a device** lorsque vous ouvrez le **Dashboard**. Sinon, sélectionnez le sélecteur d’appareils en haut de la barre latérale.
2. Sélectionnez **Upload Documents**. Si la liste des appareils s’affiche, sélectionnez **Add Device**, puis **Upload Documents**.

{% hint style="info" %}
Si vous préférez saisir vous-même les détails de l’appareil, sélectionnez plutôt **Add Manually** . MSI n’extraira pas les détails des documents et ne lancera aucune analyse automatiquement.
{% endhint %}

## Ajouter vos documents

Sous **Device Documentation**, faites glisser vos fichiers dans la zone de dépôt ou cliquez dessus pour parcourir vos fichiers. MSI crée une nouvelle collection de documents à leur intention, nommée d’après l’appareil.

Si vous avez déjà téléversé ces documents dans une collection, sélectionnez **Or choose an existing collection** et choisissez cette collection.

Si la collection indique **Documents are still being indexed**, attendez la fin de l’indexation avant de continuer.

## Configurer l’appareil

Sous **Device Configuration**, renseignez les champs suivants. Ils déterminent les normes applicables et la manière dont les menaces sont évaluées.

| Champ                                    | Informations à saisir                                                                                                                                                                                        |
| ---------------------------------------- | ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ |
| **Device Name**                          | Facultatif. Si vous laissez ce champ vide, MSI reprend le nom figurant dans vos documents.                                                                                                                   |
| **Environnement d’utilisation prévu**    | Lieu d’utilisation réel de l’appareil, par exemple **Domicile**, **Clinique - soins intensifs / soins critiques** ou **Laboratoire**. Cela oriente la modélisation des menaces et les audits.                |
| **Objectif de conformité**               | La voie réglementaire que vous visez, par exemple **FDA 510(k)**, **FDA PMA**, **FDA eSTAR**, une voie **EU MDR** , **Health Canada**, **CFDA** ou **Japan PMDA**. Cela détermine les exigences applicables. |
| **Statut de modification du dispositif** | Indique si le dispositif a été modifié après avoir été autorisé par la FDA. Cela détermine les sections eSTAR requises pour votre soumission (voir ci-dessous).                                              |
| **Formule de risque**                    | Méthode utilisée par MSI pour convertir les mesures de chaque risque en un score et un niveau de gravité (nul, faible, moyen, élevé ou critique). L’option recommandée est indiquée.                         |

Pour **Statut de modification du dispositif**, choisissez une option :

* **Oui, la cybersécurité n’est pas affectée**: modification d’un dispositif autorisé par la FDA qui n’affecte pas la cybersécurité. Seules 3 sections eSTAR sont requises.
* **Non, le dispositif n’a pas été autorisé auparavant**: nouveau dispositif. 11 sections eSTAR sont requises.
* **Non, la cybersécurité est affectée**: modification affectant la cybersécurité, par exemple l’ajout d’une authentification ou d’un chiffrement, d’une nouvelle connectivité ou la modification du processus de mise à jour logicielle. 11 sections eSTAR sont requises.

Un dispositif précédemment autorisé est un dispositif qui a obtenu une autorisation 510(k), une autorisation De Novo ou une approbation PMA. La **Besoin d’aide pour choisir ?** encadré de la page donne davantage d’exemples.

Une fois tous les champs obligatoires renseignés, sélectionnez **Extract Device Info**.

## Confirmer les informations du dispositif

MSI lit vos documents et en extrait les informations du dispositif. Laissez la page ouverte jusqu’à la fin de l’extraction ; votre navigateur vous avertira si vous tentez de la quitter pendant le processus.

Une fois l’extraction terminée, vérifiez les informations sous **Confirm Device Information**. Les champs que MSI a trouvés dans vos documents sont indiqués. Corrigez les informations erronées, renseignez les champs vides, puis sélectionnez **Save**. Vous devez renseigner les champs suivants :

* **Nom du dispositif**
* **Classe du dispositif**
* **Type de dispositif**
* **Environnement d’utilisation prévu**
* **Dispositif connecté**

Si l’extraction échoue, sélectionnez **Try Again** pour revenir en arrière et recommencer.

## Suivre les étapes de traitement

Une fois l’extraction terminée, la page affiche **Processing Activities**, une liste des étapes exécutées par MSI pour le nouvel appareil :

| Étape                         | Description                                                                                                                                      |
| ----------------------------- | ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ |
| **Ingestion du wiki**         | MSI lit vos documents et crée la base de connaissances de l’appareil. Cette étape indique le nombre d’éléments qu’il a extraits jusqu’à présent. |
| **Audit réglementaire**       | Vérifie vos documents au regard des exigences réglementaires.                                                                                    |
| **Modèle de menaces**         | Identifie les actifs, les menaces et les mesures de contrôle à partir de l’architecture de votre appareil.                                       |
| **Préparation à eSTAR**       | Vérifie votre documentation au regard des exigences eSTAR de la FDA.                                                                             |
| **Évaluation de la maturité** | Évalue la maturité de votre cybersécurité.                                                                                                       |

Les quatre analyses attendent que l’étape **Ingestion du wiki** soit terminée, puis démarrent automatiquement. Chacune affiche sa progression pendant son exécution. MSI ne lance que les analyses incluses dans le forfait de votre organisation.

Vous n’avez pas besoin de rester sur cette page. Une fois les analyses incluses dans votre forfait terminées, ouvrez le **Dashboard** de l’appareil pour consulter les résultats.

## Si le traitement de votre appareil est toujours en cours

Le traitement se poursuit en arrière-plan après votre départ. Pour vérifier son état :

* Repérez **device processing…** sous le sélecteur d’appareil dans la barre latérale. Sélectionnez cette option pour ouvrir la liste des appareils.
* Dans la liste des appareils, un appareil dont la création est toujours en cours affiche son état, par exemple **Extracting** ou **Building Wiki**. Sélectionnez-le pour afficher la progression.
* Ouvrez le **Dashboard**de l’appareil. Pendant la création de sa base de connaissances, le tableau de bord affiche les étapes de traitement au lieu des cartes habituelles.

{% hint style="warning" %}
Si une étape affiche un état d’échec, les détails de l’étape en indiquent la raison. Les autres étapes se poursuivent. Si vous ne parvenez pas à résoudre le problème, utilisez **Help & Support** > **Contactez-nous**.
{% endhint %}

## Prochaines étapes

* [Comprendre votre tableau de bord](/fr/msi/get-started/understand-your-dashboard.md) : découvrez les résultats de MSI une fois le traitement terminé.
* [Répondre aux questions guidées](/fr/msi/get-started/answer-guided-questions.md) : renseignez les informations absentes de vos documents afin d’améliorer votre modèle de menaces.
* [Vérifier et corriger les connaissances sur l’appareil](/fr/msi/review-and-correct-device-knowledge.md) : vérifiez les informations extraites par MSI.


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# Agent Instructions
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## Querying This Documentation
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